上证报中国证券网讯 2月26日，华兰生物公告披露，公司参股公司华兰安康生物股份有限公司收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，其帕博利珠单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意按生物类似药开展临床试验。 据悉，华兰安康研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品（商品名：可瑞达®，Keytruda®）由默沙东公司开发，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内数十个重要肿瘤适应症，临床价值得到广泛认可。目前，国内除原研外，暂未有类似药获批上市。 公司提示，药品研发具有周期长、环节多、风险高的特点，本品后续尚需完成全部临床试验、生产申报、国家药监局审批等环节，各环节的结果均存在不确定性。（刘明杰）
上证报中国证券网讯 2月26日，华兰生物公告披露，公司参股公司华兰安康生物股份有限公司收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，其帕博利珠单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意按生物类似药开展临床试验。
据悉，华兰安康研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品（商品名：可瑞达®，Keytruda®）由默沙东公司开发，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内数十个重要肿瘤适应症，临床价值得到广泛认可。目前，国内除原研外，暂未有类似药获批上市。
公司提示，药品研发具有周期长、环节多、风险高的特点，本品后续尚需完成全部临床试验、生产申报、国家药监局审批等环节，各环节的结果均存在不确定性。（刘明杰）
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